【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评估.风险管理过程评估和测试
【标准号】:BSENISO10993-1-2009
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2010-06-30
【实施或试行日期】:2010-06-30
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物适应性;生物的;生物分析和测试;生物危害;生物试验;类别;分类;兼容性;定义;评估;精密机械;适用性;人体;外科植入物;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;原则;选择;外科设备;测试;使用
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Definitions;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:ThispartofISO10993describes:-thegeneralprinciplesgoverningthebiologicalevaluationofmedicaldeviceswithinariskmanagementprocess;-thegeneralcategorizationofdevicesbasedonthenatureanddurationoftheircontactwiththebody;-theevaluationofexistingrelevantdatafromallsources;-theidentificationofgapsintheavailabledatasetonthebasisofariskanalysis;-theidentificationofadditionaldatasetsnecessarytoanalysethebiologicalsafetyofthemedicaldevice;-theassessmentofthebiologicalsafetyofthemedicaldevice.ThispartofISO10993doesnotcovertestingofmaterialsanddevicesthatdonotcomeintodirectorindirectcontactwiththepatient'sbody,nordoesitcoverbiologicalhazardsarisingfromanymechanicalfailure.OtherpartsofISO10993coverspecifictests,asindicatedintheForeword.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:32P.;A4
【正文语种】:英语
基本信息
| 标准名称： | 化学品 快速生物降解性 二氧化碳产生试验 |
| 英文名称： | Testing of chemicals - Ready biodegradability - CO2 evolution test |
| 中标分类： |
综合 >>
标志、包装、运输、贮存 >>
标志、包装、运输、贮存综合 |
| ICS分类： |
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| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-05-12 |
| 实施日期： | 2008-09-01 |
| 首发日期： | 2008-05-12 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家标准化管理委员会 |
| 提出单位： | 全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC 251） |
| 归口单位： | 全国危险化学品管理标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家环境保护总局南京环境科学研究所、国家环境保护总局化学品登记中心、上海市检测中心 |
| 起草人： | 石利利、刘济宁、单正军、赵浩然、赵圆、李康、沈根祥 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-08-01 |
| 页数： | 13页 |
| 计划单号： | 20070905-T-469 |
| 书号： | 155066·1-32677 |
适用范围
本标准规定了化学品快速生物降解性CO2产生试验的方法概述、试验准备、试验程序、质量控制、数据与报告。
本标准适用于测试可溶于水的、难溶于水的、不挥发的或有吸附作用的化学品的快速生物降解性%
前言
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目录
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所属分类： 综合 标志 包装 运输 贮存 标志 包装 运输 贮存综合
【英文标准名称】:StandardTestMethodforTensileStrengthofConcreteSurfacesandtheBondStrengthorTensileStrengthofConcreteRepairandOverlayMaterialsbyDirectTension(Pull-offMethod)
【原文标准名称】:使用直接拉伸(拔出法)测定混凝土表面抗张强度和混凝土维修和覆盖材料粘结强度或抗张强度的标准试验方法
【标准号】:ASTMC1583/C1583M-2004e1
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2004
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:C09.25
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:adhesives;overlaymaterials;pull-offtensilestrength;pull-offtest;repairmaterials;tensilebondstrength;Concrete;Concreterepairs;Directtension(DT)testing;Overlaymaterials/applications;Tensileproperties/testing--concrete
【摘要】:Thistestmethoddeterminesthetensilestrengthofconcreteneartothepreparedsurface,whichcanbeusedasanindicatoroftheadequacyofsurfacepreparationbeforeapplyingarepairoranoverlaymaterial.Whenthetestisperformedonthesurfaceofarepairoranoverlaymaterial,itdeterminesthebondstrengthtothesubstrateorthetensilestrengthofeithertheoverlayorsubstrate,whicheverisweaker.Themethodmayalsobeusedtoevaluatetheadhesivestrengthofbondingagents.Whenthetestisperformedonthesurfaceofamaterialappliedtothesubstrate,themeasuredstrengthiscontrolledbythefailuremechanismrequiringtheleaststress.Thusitisnotpossibletoknowbeforehandwhichstrengthwillbemeasuredbythetest.Forthisreason,thefailuremodehastobereportedforeachindividualtestresult,andtestsresultsareaveragedonlyifthesamefailuremodeoccurs.1.1Thistestmethodissuitableforbothfieldandlaboratoryusetodetermineoneormoreofthefollowing:1.1.1Thenear-surfacetensilestrengthofthesubstrateasanindicatoroftheadequacyofsurfacepreparationbeforeapplicationofarepairoroverlaymaterial.1.1.2Thebondstrengthofarepairoranoverlaymaterialtothesubstrate.1.1.3Thetensilestrengthofarepairoroverlaymaterial,oranadhesiveusedinrepairs,afterthematerialhasbeenappliedtoasurface.1.2ThevaluesstatedineitherSIunitsorinch-poundunitsaretoberegardedseparatelyasstandard.Thevaluesstatedineachsystemmaynotbeexactequivalents;therefore,eachsystemshallbeusedindependentlyoftheother.Combiningvaluesfromthetwosystemsmayresultinnon-conformancewiththestandard.1.3Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:Q13
【国际标准分类号】:91_080_40
【页数】:5P.;A4
【正文语种】:英语